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來自復活節島的饋贈——西羅莫司(雷帕霉素)

來源: 作者:2021-08-04

西羅莫司(Sirolimus),又名雷帕霉素(Rapamycin),是一種用于抑制細胞增殖的大環內酯類免疫抑制劑, 為mTOR 特異性抑制劑,現主要運用于腎移植的抗排異治療。


與環孢素相比,西羅莫司口服液的劑量更?。看蝺H需服2~3mg)、抗排異作用更強,毒性低,且副作用更少。


西羅莫司(雷帕霉素)藥用發展史

1975年:
科學家們從智利復活節島的土壤中分離出的吸水鏈霉菌 (Streptomyces hygroscopicus)中提取出雷帕霉素。

1989年:
開始把雷帕霉素作為治療器官移植的排斥反應的新藥進行試用。

1999年:
美國食品藥品管理局(FDA)批準雷帕霉素作為免疫抑制劑用于腎移植。

2007年:
雷帕霉素的兩種衍生物開發用于治療癌癥,分別為輝瑞公司的坦羅莫司和諾華公司的依維莫司。

2009年:
美國國家老年研究所資助的研究顯示雷帕霉素可延長小鼠的壽限,特別是其最大壽限可延長達60%



     上圖是三家西羅莫司生產廠家2015~2019年在全國400家樣本醫院的銷售匯總,除了美國輝瑞一枝獨秀以外,華北制藥增長勢頭強勁,已經超過中美華東制藥,2019年銷售額約占全部西羅莫司的15%。


目前,西羅莫司在我國已上市劑型有片劑、口服液劑型和膠囊劑,其中片劑主要為進口藥。

中國西羅莫司上市藥品(來源:戊戌數據)


注射用西羅莫司  國內首家獲批臨床

今年6月,石藥集團的注射用西羅莫司(白蛋白結合型)已在國內獲批臨床,為國內首個獲得臨床許可注射給藥的西羅莫司制劑。適應癥為:晚期惡性實體瘤和血液瘤。


作為新一代免疫抑制劑,西羅莫司不僅自身具有重要的醫療價值,它的衍生物在治療癌癥、自身免疫疾病以及老年癡呆癥方面具有廣泛的應用前景。這些新的治療應用也將為西羅莫司的市場發展帶來極大的成長空間。


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