西羅莫司（Sirolimus），又名雷帕霉素（Rapamycin），是一種用于抑制細胞增殖的大環內酯類免疫抑制劑, 為mTOR 特異性抑制劑，現主要運用于腎移植的抗排異治療。

與環孢素相比，西羅莫司口服液的劑量更?。看蝺H需服2～3mg）、抗排異作用更強，毒性低，且副作用更少。

西羅莫司（雷帕霉素）藥用發展史

1975年：
科學家們從智利復活節島的土壤中分離出的吸水鏈霉菌 (Streptomyces hygroscopicus)中提取出雷帕霉素。

1989年：
開始把雷帕霉素作為治療器官移植的排斥反應的新藥進行試用。

1999年：
美國食品藥品管理局（FDA）批準雷帕霉素作為免疫抑制劑用于腎移植。

2007年：
雷帕霉素的兩種衍生物開發用于治療癌癥，分別為輝瑞公司的坦羅莫司和諾華公司的依維莫司。

2009年：
美國國家老年研究所資助的研究顯示雷帕霉素可延長小鼠的壽限，特別是其最大壽限可延長達60%

     上圖是三家西羅莫司生產廠家2015~2019年在全國400家樣本醫院的銷售匯總，除了美國輝瑞一枝獨秀以外，華北制藥增長勢頭強勁，已經超過中美華東制藥，2019年銷售額約占全部西羅莫司的15%。

目前，西羅莫司在我國已上市劑型有片劑、口服液劑型和膠囊劑，其中片劑主要為進口藥。

注射用西羅莫司  國內首家獲批臨床

今年6月，石藥集團的注射用西羅莫司（白蛋白結合型）已在國內獲批臨床，為國內首個獲得臨床許可注射給藥的西羅莫司制劑。適應癥為：晚期惡性實體瘤和血液瘤。

作為新一代免疫抑制劑，西羅莫司不僅自身具有重要的醫療價值，它的衍生物在治療癌癥、自身免疫疾病以及老年癡呆癥方面具有廣泛的應用前景。這些新的治療應用也將為西羅莫司的市場發展帶來極大的成長空間。

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