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含致癌雜質!制藥巨頭賽諾菲召回3款高血壓藥物

來源: 作者:2021-08-16

據《韓國生物醫學評論》消息稱,近日因發生一連串具有安全隱患的“沙坦”藥物召回事件后,知名藥企賽諾菲正在韓國市場撤下3款高血壓藥物,分別為:

 Aprovel(厄貝沙坦片)

 CoAprovel(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)

 Rovelito

據悉,這3款召回的藥物中,均都含有厄貝沙坦,且多個國家監管部門發現該藥物可能混有疊氮雜質。


什么是“疊氮雜質”

疊氮雜質(azido impurity)是一種潛在的致癌物質。它被認為是一種突變原,可以引起細胞內脫氧核糖核酸(DNA)的變化,并可能增加患癌癥的風險。


早在今年5月底,加拿大衛生部發布召回沙坦(sartan)類的3種血壓藥物(厄貝沙坦、氯沙坦和纈沙坦)通知,這些藥物被認定為內含有雜質污染物疊氮。


加拿大監管機構當時表示,疊氮雜質是一種誘變劑,服用含這種雜質的藥物的患者會增加致癌風險。但疊氮雜質導致人類患癌風險的具體情況目前尚不太清楚。



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