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專業祛痰四十年——鹽酸氨溴索

來源: 作者:2021-08-19

鹽酸氨溴索是一種常用的祛痰劑,具有促進黏液排除作用及溶解分泌物的特性,可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,能顯著促進排痰,改善呼吸狀況。該藥適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病,例如:慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療等。


1965年,勃林格殷格翰公司首次將化學合成物鹽酸氨溴索研制成功;1978年,首次以 Mucosolvan作為商品名在德國上市,隨后在法國、意大利、日本、西班牙等國家相繼上市。


鹽酸氨溴索自上市以來,其療效顯著,毒副作用小,可明顯提高肺部功能指標,是目前市場上最安全有效的祛痰藥之一,迄今已超過40年的應用歷史。作為經典用藥,鹽酸氨溴索不但在呼吸內科廣泛應用,在兒科中也是常見應用,在同類別藥品中屬霸主地位,占據整個祛痰藥市場的3/4左右,成為國內市場上銷售量最大的祛痰類產品。


根據IQVIA及米內網數據,鹽酸氨溴索2020年度在全球的銷售金額為5.87億美元(以出廠價計算),在我國境內銷售金額為24.61億元人民幣(以招標價計算)。


鹽酸氨溴索有口服溶液、片劑、注射劑等多種劑型。作為臨床上非常經典和常用的祛痰藥,鹽酸氨溴索引來不少藥企對其進行新劑型的開發。有鹽酸氨溴索滴劑獲批生產,為國內獨家劑型;還有首個在國內上市的鹽酸氨溴索噴霧劑產品。


鹽酸氨溴索注射液作為氨溴索產品的主流劑型,其市場銷售預期仍有增長空間。根據數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元。

(數據來源:米內網)

目前,鹽酸氨溴索片劑、膠囊劑、注射劑已相繼進入國家集采,企業競爭已相當充分。想要入局該品種的藥企,可考慮在新劑型發力突圍,如鹽酸氨溴索噴霧劑,現在僅有山東裕欣1家作為2類國家新藥獲批上市。


優瓦科技提供CATO鹽酸氨溴索配套雜質標準品,助力各大藥企快速通過一致性評價工作。

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